（吉隆坡20日讯）Key Alliance（KGROUP，0036，创业板）独资公司，获医疗器械管理局（MDA）批准，可负责销售Wells Bio公司的CareGene Covid-19RT PCR试剂盒。
该公司向交易所报备，独资的Key Alliance私人有限公司（KASB）接获官方通知，通过初步审核，并获GDPMD证书，可进口、仓储运输、医疗器材文件处理，尤其是体外诊断医疗器材。
“这是KASB成为Wells Bio冠病试剂盒代理的第一步。”
Key Alliance指出，下一步会向医疗器械管理局申请执照，已符合卫生部及该局要求，成为全方位具执照的医疗器材分销商。
“公司也已向医疗器械管理局呈上试剂盒，以取得特别批准合法销售这产品。”
上月底，KASB获韩国ITDF公司委任，负责Wells Bio公司的2019冠状病毒病试剂盒在本地的注册、推广与销售事宜。
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