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Notion VTec获得了FDA 注册成为口罩生产商




公司背景

Notion Vtec Berhad 是一家马来西亚的投资控股公司。公司通过其子公司从事制造和销售精密零件,工具和其他相关产品。此外,该公司还经营表面处理,电解镀镍 (Electrolysis Nickel Plating) ,镀铬 (Chrome Plating) ,电镀和阳极氧化金属(Electroplating and Anodizing Metal)或类似物质。

公司在制造业部门经营的业务包括制造高产量精密零部件和工具。这其中包括了设计,工装开发、质量保证、表面涂层和表面处理、热处理、运输和物流等一系列服务。而这些服务也是收入的主要组成部分,投资部分包括了投资控股和提供管理服务。它的大部分收入来自马来西亚市场,同时业在其他国家有业务。

Notion 集团有幸成为全球主要的跨国公司 (Major MNCs) 精度部件的供应商,这些跨国公司是数据存储 (Digital Storage) ,数字成像 (Digital Imaging) 和汽车与电子制动系统Automotive & Electronic Braking System(EBS)行业的领先技术公司。它为全球知名跨国公司提供精密车削(Precision-Turned)、铣削 (Milled)、钻孔(Drilled)和研磨零件。其服务范围包括产品开发(Product Development)、工装夹具开发 (Tooling and Fixtures Development)、工艺工程 (Process Engineering)、机械加工工艺 (Mechanical Machining Processes)、表面处理 (Surface Treatment)、精密清洗技术(Precision Washing Technology) 和废水处理 (Waste Water Treatment)等。

他们的主要客户群包括了:WD, Honeywell, Canon, Spirit, SFS, Nikon GABBRO, Continental 等等。



获得了FDA 注册成为口罩生产商

在4月9日,Notion Vtec 在一份提交给Bursa 的文件中宣布,它确定冒险生产个人防护设备和医用呼吸机部件。

Notion VTec Berhad 的独资子公司Notion Venture Sdn Bhd (NVSB)在美国已经获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 注册为口罩生产商。 Notion VTec 是一家知名的硬盘驱动器和汽车零部件制造商,口罩生产是该集团在医疗保健行业新业务的一部分。

根据报导,NVSB已经从美国Registrar Corp 获得了志期2020年7月27日的注册认证,证明NVSB 于2020年在美国FDA注册。Notion VTec表示,该认证涉及NVSB生产供普通民众和医护人员使用的口罩。该认证不包括N95口罩。目前,NVSB 正在将N95 的口罩样本提交给批准的外部实验室,以便将结果转交给美国国家职业安全卫生所(NIOSH)批准。如果NIOSH被批准,口罩出口将会是集团的长期业务。而且,公司也向大马伊斯兰发展局(JAKIM)提交了清真认证申请,现在还在等待着结果。一旦获得JAKIM 的认证,公司将能够向一些回教国出口口罩。


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